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◆◆醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案資料◆◆

1. 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》，同時(shí)提供電子版；

2. 與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議；

3. 與網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、人員崗位職責(zé)或權(quán)限設(shè)置的文件；

4. 與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)的質(zhì)量管理制度；

5. 自建網(wǎng)站銷售的還需提供《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件的相關(guān)資料。

備案流程：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。審核通過后予以備案。