申請醫(yī)療器械第三方平臺備案需要哪些資料呢？
時(shí)間:2023-04-20 15:15
來源:天佑小編
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申請醫(yī)療器械第三方平臺備案需要哪些資料呢？
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
3、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件），辦公場所地理位置圖
6、《增值性電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》
7、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案（工信部ICP備案截圖）及說明；
8、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》（原件彩色掃描件）
9、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄
10、網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明
11、委托代理授權(quán)書及身份證明
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