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引言：醫(yī)療器械經(jīng)營備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案事項名稱

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案(含變更)

辦理依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）第三十條；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號）第十二條；

3、《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關事宜的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第25號）；

4、《食品藥品監(jiān)管總局關于實施<醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>和<醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關事項的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號）。