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口罩市場“供不應求”，于是很多有“資源”的人開始賣起了口罩，然而賣口罩沒有門檻嗎？事實并非如此。

銷售醫用口罩不僅需要《營業執照》， 還需要《第二類醫療經營備案憑證》。個人沒有取得相關執照不得銷售醫用口罩。

依據《國家食品藥品監督管理局關于進一步規范醫用口罩注冊工作的通知》（國食藥監械[2009]755號），醫用口罩屬于第二類醫療器械。依據《醫療器械監督管理條例》，第二類醫療器械實行產品注冊管理，從事第二類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。

二類醫療器械資質備案所需的資料：要有實際地址（會有相關機構抽查），有一個醫護相關行業人員的畢業證，營業執照副本，公章，自檢人員與法人的身份證及畢業證原件及復印件，租房合同與產權證復印件。