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對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：

　　1、辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店)；

　　2、倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)；

　　3、含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方；

　　如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。

對于第二類醫療器械經營備案人員有要求：

　　1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責

　　2、具有高中以上學歷2名，作為質量管理員;