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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證材料注意事項(xiàng):1、 2名以上質(zhì)量安全管理人應(yīng)為醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專(zhuān)業(yè)。) 2、 辦公場(chǎng)所不得設(shè)在房屋規(guī)劃用途為“住宅”、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合辦公的場(chǎng)所;其經(jīng)營(yíng)面積應(yīng)不小于100平方米,具備基礎(chǔ)的辦公設(shè)施; 3、 質(zhì)量安全控制機(jī)構(gòu)應(yīng)至少設(shè)置4個(gè)部門(mén),不少于10個(gè)人,包括:質(zhì)量控制部、數(shù)據(jù)管理部、客戶(hù)服務(wù)部、網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)部。其中負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部人員至少3人,數(shù)據(jù)管理部人員至少2人,客戶(hù)服務(wù)部人員至少4人,運(yùn)營(yíng)維護(hù)部人員至少1人; 4、 應(yīng)保留質(zhì)量安全控制機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的薪資發(fā)放記錄(以銀行回執(zhí)單為準(zhǔn))以及勞務(wù)合同原件;各部門(mén)應(yīng)當(dāng)具備相對(duì)獨(dú)立的辦公場(chǎng)所,辦公場(chǎng)所平面布局圖應(yīng)當(dāng)與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際一致; 5、 應(yīng)保留服務(wù)器租賃協(xié)議及發(fā)票; 6、需要一個(gè)三方平臺(tái) |

