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偶爾會有一類醫療器械生產企業,在申請入駐電商平臺時,會碰到一類醫療器械企業如何辦理醫療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題。考慮到平臺方涉獵的領域往往較廣,不一定各個領域都是專業。因此,我經常告知客戶與其花很多時間去講道理,不如快捷的取得第二類醫療器械經營備案憑證及醫療器械網絡銷售備案證。 一、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件: 1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案; 2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。 二、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區的市場監督管理局辦理。 三、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實 3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。 |

