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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺備案流程要求: 《一》自建類需要滿足的條件及需要提供的材料: 1、營業(yè)執(zhí)照掃描件(經(jīng)營范圍有銷售醫(yī)療器械); 2、二類醫(yī)療器械備案或三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證; 3、ICP備案或經(jīng)營性ICP許可證; 4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(經(jīng)營性或非經(jīng)營性)。 《二》入駐類
2、二類醫(yī)療器械備案或三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證; 3、第三方入駐協(xié)議。 《三》第三方平臺類1、營業(yè)執(zhí)照掃描件(經(jīng)營范圍有銷售醫(yī)療器械); 2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(經(jīng)營性或非經(jīng)營性); 3、2名以上質(zhì)量管理體系相關(guān)人員; 4、三方平臺使用說明(系統(tǒng)評測的說明); 5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件(交驗(yàn)原件); 6、辦公場所證明文件或者租賃協(xié)議; 7、辦公場所地理位置圖,辦公場所面積圖;
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