一、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證簡介：

醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者，是指在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售的企業。

二、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證有什么要求：

1、企業法人或企業負責人

2、質量安全管理人身份證復印件，及質量安全管理人學歷證明或技術職稱證明復印件；（交驗原件）

3、營業執照復印件；

4、辦公場所地理位置圖，辦公場所面積圖；

5、辦公場所證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件復印件）復印件；

6、互聯網藥品信息服務資格證書復印件（交驗原件）；

7、電信業務經營許可證復印件（交驗原件）；

8、相關人員的勞動合同和社保證明（不少于11人）

9、域名證書

10、公司章程

11、公章配合使用

12、三方平臺使用說明（系統評測的說明）

13、其他公司基礎材料

1、 2名以上質量安全管理人應為醫療器械相關專業（醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業。）

2、辦公場所不得設在房屋規劃用途為“住宅”、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合辦公的場所；其經營面積應不小于100平方米，具備基礎的辦公設施；

3、質量安全控制機構應至少設置4個部門，不少于10個人，包括：質量控制部、數據管理部、客戶服務部、網絡運營部。其中負責質量控制部人員至少3人，數據管理部人員至少2人，客戶服務部人員至少4人，運營維護部人員至少1人；

4、應保留質量安全控制機構相關人員的薪資發放記錄（以銀行回執單為準）以及勞務合同原件；各部門應當具備相對獨立的辦公場所，辦公場所平面布局圖應當與現場實際一致；

5、應保留服務器租賃協議及發票；

6、需要一個三方平臺