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資料清單:

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表》

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

3、法定代表人或者主要負責人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明

4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

5、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)，辦公場所地理位置圖

6、《增值性電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》

7、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案(工信部ICP備案截圖)及說明;

8、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》(原件彩色掃描件)

9、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄

10、網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明

11、委托代理授權(quán)書及身份證明

辦理地點

上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心(上海市黃浦區(qū)南京東路街道黃陂北路55號一樓1-8窗口)

設(shè)立依據(jù):

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(2017年12月頒布第38號局令)第十六條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表，并提交以下材料:

(一)營業(yè)執(zhí)照原件、復印件;

(二)法定代表人或者主要負責人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復印件;

(三)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;

(四)辦公場所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)原件、復印件;

(五)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證原件、復印件或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;

(六)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》原件、復印件;

(七)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄;

(八)網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明;

(九)其他相關(guān)證明材料。